2021执业药师考试【药学专业知识一】每日一练(10.27)
答案及解析
1.【答案】B
【解析】药品通用名也称为国际非专利药品名称(INN)是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。INN通常是指有活性的药物物质,而不是最终的药品,因此是药学研究人员和医务人员使用的共同名称,因此一个药物只有一个药品通用名,比商品名使用起来更为方便。
2.【答案】A
【解析】药品的商品名通常是针对药物的最终产品,即剂量和剂型已确定的含有一种
或多种药物活性成分的药物。因此,含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生品产企业可能以不同的商品名销售,即使在同一个国家,由于生产厂商的不同,也会出现不同的商品名。药品的商品名是由制药企业自己进行选择的,它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。
3.【答案】B
【解析】Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例。
4.【答案】D
【解析】Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
5.【答案】 A
【解析】临床药理学研究包括:Ⅰ期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20~30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,完成例数大于300例;Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售后调研,该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
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