2022年《法规》高频考点16:药品上市前后需完成的临床试验
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2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大,很多考生都反馈把握不住重点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下高频考点:
高频考点16:药品上市前后需完成的临床试验
新药在批准上市前 | ①应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 ②例外:经批准可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 |
新药在批准上市后 | 应当完成Ⅳ期临床试验 |
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